新的《医疗器械经营质量管理规范》于2024年7月1日起正式实施。区行政审批服务局四条措施积极落实规范新要求，进一步提升全区医疗器械经营许可备案事项审批水平，使企业群众感受到了金台区更加专业更加高效的审批服务。

一是内部学习强自身。负责医疗器械经营备案事项办理的市场服务股组织全体工作人员，从新规范的质量管理体系建立与改进，职责与制度，人员与培训等方面逐条认真学习培训，并结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》新旧规范进行对比研究，有效提升工作人员医疗器械业务办理水平。

二是企业培训强应用。规范适用的主体在企业，区行政审批服务局工作人员利用许可现场核查之机，深入医疗器械经营企业，用通俗易懂的语言对新规范修订内容进行深入浅出的讲解、培训，现场指导企业新规范相关要求落实措施，并且对其提出问题进行答疑解惑，提升企业及经营管理人员学法、知法、用法、守法意识，促其不断规范医疗器械经营行为，维持良好医疗器械市场经营秩序。

三是广泛宣传造氛围。充分利用网络、办事大厅、“企业办事不出园区群众办事不出村（社区）”活动等时机，全面开展新规范的广泛宣传。营造企业学习促守法、监管审批知用法、公众学习促监督的良好氛围。

四是规范要求新标准。区行政审批服务局工作人员根据新规范的要求，及时更新医疗器械经营备案事项的办事指南，修订许可备案过程的材料审查要点、现场核查项目及重点内容，确保医疗器械事项审批标准的有效性和准确性。

金台区行政审批服务局将持续以饱满的工作热情，着力在做好学法、用法、守法的基础上扎实推进各项工作，不断提升政务服务能力，为企业群众提供公正、规范、高效的行政审批服务，为金台区经济社会高质量发展营造良好的营商环境。